CMA资质
CNAS资质
兽药滴剂成分分析助力华南动保企业解决配方质控难题

客户案例:兽药滴剂成分分析助力华南动保企业解决配方质控难题

兽药滴剂成分分析助力华南动保企业解决配方质控难题

兽药滴剂成分分析助力华南动保企业解决配方质控难题

行业:医药城市:其他

一、案例背景

2026年3月,清析技术研究院分析部承接了广州某动物保健产品企业的检测需求。该企业主营动物保健产品研发与生产,产品线涵盖兽药滴剂等核心剂型,销往全国多个省市。

随着行业监管趋严和市场竞争加剧,企业对产品质量管控和配方验证提出更高要求。本次委托的样品为氟雷拉纳莫昔克丁滴剂,属于复方兽药制剂,需对其成分进行全面解析。

客户希望通过第三方检测,获取有效成分、辅料、溶剂及添加剂的精准含量数据,为产品研发和质量控制提供科学依据。

二、检测需求与痛点

客户的核心诉求是精准测定滴剂中氟雷拉纳、莫昔克丁等有效成分的含量,同时明确溶剂、辅料、抗氧剂等组分的种类与配比,并检测水分、不挥发物等关键理化指标。

该产品配方复杂,涉及多种有机溶剂和辅料,常规检测方法难以全面解析。客户自身不具备核磁共振、气相色谱质谱联用等高端仪器,且缺乏复杂基质下的方法开发经验。

选择第三方检测机构,一是需要具备全面的仪器平台和技术能力,二是要求报告具有法律效力,可用于研发备案和质控审计。经过多方调研,客户最终委托清析技术研究院。

三、解决方案

清析技术研究院分析部工程师在接样后第一时间与客户技术团队对接,确认检测需求,并制定多仪器联合检测方案。

采用傅里叶变换红外光谱仪(FTIR)进行官能团定性,核磁共振氢谱仪(1H NMR)分析分子结构,液相色谱仪(HPLC)定量有效成分,气相色谱质谱联用仪(GC-MS)鉴定挥发性组分,X射线荧光光谱仪(XRF)筛查无机元素,顶空气质联用(HS-GC/MS)分析残留溶剂。

针对氟雷拉纳和莫昔克丁,分别建立HPLC定量方法,使用对照品校准,确保结果准确。水分采用卡尔费休法测定,不挥发物按实验室方法烘干称重。全程使用标准品和空白对照,数据经双人复核。

四、检测结果与分析

检测结果显示,样品中氟雷拉纳含量为26.53%,莫昔克丁含量为1.50%,水分0.288%,不挥发物40.7%。共鉴定出8种核心组分,包括有效成分、溶剂、辅料、驱避剂和抗氧剂,各组分含量与客户配方设计高度匹配。

检测项目

检测标准

检测结果

氟雷拉纳

实验室方法(HPLC)

26.53%

莫昔克丁

实验室方法(HPLC)

1.50%

水分

卡尔费休法

0.288%

此外,通过GC-MS和NMR确认了N,N-二甲基乙酰胺(约30-31%)、四氢呋喃聚乙二醇醚(约20-21%)、避蚊胺(约13-14%)、丙酮(约7-8%)等组分,含量范围符合预期。

五、客户价值与反馈

本次检测为客户提供了完整的成分数据,有效成分定量结果与产品配方设计高度匹配,理化指标与成分分析数据为产品质量优化、工艺稳定提供了关键支撑。

客户反馈称,检测数据精准、完整,报告周期符合预期,服务专业,完全满足动保产品研发质控标准。通过本次合作,客户对清析技术研究院的检测能力和服务水平给予高度认可。

六、为什么选择清析技术研究院

  • CMA/CNAS双资质,报告全国通用

  • 全国29城分院,支持就近送检

  • 工程师1对1服务,全程跟进检测进度

  • 常规检测5-10个工作日,加急最快3天

七、常见问题(FAQ)

Q1:兽药滴剂成分分析需要提供多少样品?

A:一般需要提供不少于50g(或50mL)的均匀样品,具体用量取决于检测项目数量和方法。若需同时进行HPLC、GC-MS、NMR等多种分析,建议提供100g以上,以便留样复核。清析技术研究院工程师会在送检前与您确认样品量,确保检测顺利进行。

 

Q2:多久出结果?费用多少?

A:常规成分分析检测周期为5-10个工作日,加急服务最快3天出报告。费用根据检测项目数量、仪器使用和样品复杂度而定,一般在数千至万元不等。具体费用需根据您的检测需求评估,可咨询在线客服获取报价。

 

Q3:报告有什么法律效力?

A:清析技术研究院具备CMA和CNAS双资质,出具的检测报告具有法律效力,可用于产品备案、质量审计、司法鉴定等用途。报告加盖CMA/CNAS章,全国通用,国际认可。

 

Q4:怎么选择合适的检测机构?

A:选择检测机构时,首先确认其是否具备CMA/CNAS资质,确保报告权威性;其次考察其仪器平台和技术团队,是否覆盖您所需的分析方法;再者关注服务响应速度和报告周期。清析技术研究院拥有全套精密仪器和资深工程师,支持一对一服务,可提供定制化检测方案。

 

发布时间:2026年8月