西药筛查助力河南某药企保健品安全检测，检出非法添加成分

一、案例背景

2024年10月，河南汝州某药企法定代表人因消费者对保健品安全的关注，委托清析技术研究院对一款名为“益元圣方固体饮料（晚）”的保健品进行西药筛查。该企业主营保健食品，面临非法添加西药的市场风险，急需权威检测确认产品合规性。清析技术研究院分析部接到需求后，迅速与客户沟通并制定检测方案。

二、检测需求与痛点

客户的核心诉求是筛查该固体饮料中是否含有非法添加的西药成分，以避免消费者投诉和监管处罚。企业自身缺乏高分辨质谱等精密仪器和专业数据分析能力，无法完成复杂筛查。选择第三方检测机构是确保结果权威性和法律效力的关键。清析技术研究院凭借CMA/CNAS双资质和丰富的药物筛查经验，成为客户首选。

三、解决方案

清析技术研究院采用Thermo QE Plus液相色谱串联高分辨质谱仪，结合Compound Discover数据处理软件进行西药成分筛查。样品经50%甲醇水溶液超声提取、离心过滤后，在ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱上分离，流动相为含0.1%甲酸的乙腈-水梯度洗脱。质谱采用Full MS-ddMS2模式，正负离子扫描，质量偏差<5ppm，匹配得分>75分。数据库覆盖mzCloud在线库（14000种化合物）和本地300种常见化学药库，确保筛查全面准确。

四、检测结果与分析

检测结果显示，该固体饮料中检出双氯芬酸钠（保留时间24.335min，匹配得分89.3）和地塞米松（保留时间24.324min，匹配得分81.4），均属于非法添加的西药成分。此外，还检出多种天然成分如海藻糖、精氨酸等，但非法添加成分明确。具体检测数据如下表：

五、客户价值与反馈

客户通过本次西药筛查，及时发现了产品中的非法添加成分，避免了上市后可能引发的消费者投诉和监管处罚，挽回了潜在经济损失。检测结果促使企业调整供应链，加强质量控制。客户对清析技术研究院的检测效率和专业性高度认可，目前已达成长期合作，累计检测费用达数十万元。

六、为什么选择清析技术研究院

• CMA/CNAS双资质，报告全国通用

• 全国主要城市29个分院，支持就近送检

• 工程师1对1服务，全程跟进检测进度

• 常规检测5-10个工作日，加急最快3天

七、常见问题（FAQ）

Q1：保健品西药筛查需要提供多少样品？

A：通常需要提供至少3份独立包装的完整样品，每份不少于50克（或50毫升）。具体样品量取决于检测项目数量，一般筛查项目越多，所需样品量越大。建议寄送未开封的样品，并附上产品说明书和成分表。如果样品量不足，可能无法完成全部筛查，需提前与工程师沟通确认。

Q2：多久出结果？费用多少？

A：常规西药筛查检测周期为5-10个工作日，加急服务最快3天出报告。费用根据筛查范围（如靶向筛查或广谱筛查）和样品数量而定，单项筛查费用一般在数千元，广谱筛查（覆盖数百种西药）费用较高，具体需根据样品情况和检测需求报价。清析技术研究院提供透明的价格体系，无隐形收费。

Q3：报告有什么法律效力？

A：清析技术研究院出具的检测报告具有CMA和CNAS资质，具备法律效力，可作为执法依据、仲裁证据或企业合规证明。报告在全国范围内通用，并得到国际认可（CNAS）。若检测结果涉及非法添加，报告可作为监管部门的执法依据，帮助企业规避法律风险。

Q4：怎么选择合适的检测机构？

A：选择第三方检测机构时，应重点考察其资质（CMA/CNAS）、仪器设备（高分辨质谱等）、数据库资源（如mzCloud）、检测经验（类似案例）和售后服务。清析技术研究院拥有29个分院、先进仪器和1对1工程师服务，且在西药筛查领域积累了丰富案例，可确保检测结果准确可靠。

发布时间：2026年08月