


某医疗企业(以下简称“客户”)生产的多能基台为三类医疗器械,需严格验证内部结构质量。该企业委托清析技术研究院,使用ZEISS METROTOM蔡司CT测量系统及ZEISS INSPECT X-Ray软件平台,对样品进行无损检测。客户为行业领先的医疗器械制造商,产品用于口腔种植,对内部孔隙、壁厚等有极高要求。
客户的核心诉求是:利用工业CT技术,在不破坏样品的前提下,获取基台内部的三维结构数据,包括孔隙率、壁厚分布、装配间隙等关键指标。客户自身不具备高端CT设备及专业数据处理能力,且需确保检测方法符合行业标准。选择第三方检测机构,可借助专业设备与经验,获得客观、可溯源的检测报告,用于质量验证与监管提交。
清析技术研究院接受委托后,采用ZEISS METROTOM蔡司CT测量系统,对样品进行高分辨率扫描。该系统结合ZEISS INSPECT X-Ray软件平台,实现三维重建与精确测量。检测依据客户提供的技术规范及ISO 15708标准。工程师根据样品材质与尺寸,优化扫描参数,确保图像清晰度与数据准确性。共检测7个样品,每个样品均进行全扫描,数据经软件分析后,生成详细的检测报告,并将原始数据拷贝至U盘随报告一并交付。
检测结果显示,所有样品的内部结构完整,未发现超标孔隙或裂纹等缺陷。关键尺寸如壁厚、装配间隙均符合客户图纸要求。具体数据如下:
检测项目 | 检测标准 | 检测结果 |
|---|---|---|
内部孔隙率 | ISO 15708 | ≤0.5% |
壁厚均匀性 | 客户图纸要求 | 偏差±0.02mm |
装配间隙 | 客户图纸要求 | 0.05-0.10mm |
本次检测为客户提供了可靠的内部质量数据,验证了产品设计合理性,缩短了产品上市周期。客户对报告的专业性与数据完整性表示高度认可,反馈“良好”,并计划后续对更多样品进行检测。通过合作,客户避免了自购设备的高昂成本,同时获得了权威的检测报告,支持其质量体系与监管合规。
CMA/CNAS双资质,报告全国通用
全国29城分院,支持就近送检
工程师1对1服务,全程跟进检测进度
常规检测5-10个工作日,加急最快3天
Q1:工业CT检测需要提供多少样品?
A:样品数量取决于检测目的。若为常规质量验证,建议提供3-5个典型样品;若为研发或工艺改进,可提供更多。实际数量需与工程师沟通确定,以确保统计代表性。清析技术研究院会根据您的需求制定检测方案。
Q2:多久能出结果?费用如何?
A:常规工业CT检测周期为5-10个工作日,加急可缩短至3天。费用根据样品数量、扫描精度、分析复杂度而定,具体需评估后报价。清析技术研究院提供透明报价,无隐藏费用。
Q3:检测报告有什么法律效力?
A:清析技术研究院具备CMA/CNAS双资质,出具的检测报告具有法律效力,可用于产品注册、质量审核、司法鉴定等场景。报告全国通用,获国内外认可。
Q4:如何选择合适的检测机构?
A:选择检测机构应关注资质(CMA/CNAS)、设备先进性、工程师经验及服务响应。清析技术研究院拥有蔡司CT等高端设备,工程师团队经验丰富,提供一对一服务,确保检测准确高效。
发布时间:2026年08月