



核心摘要:GB/T 18268系列标准是测量、控制和实验室用电设备的电磁兼容性(EMC)核心要求体系,覆盖通用要求、特殊设备类型及功能安全相关设备。本文提供系列标准方法选择决策表、干扰物注意事项、版本演进及常见问题解答,帮助检测机构和设备制造商快速定位适用标准。
结论1:GB/T 18268系列共6部分,其中第1部分为通用要求,其余5部分为特殊要求,覆盖无防护场合敏感性设备、便携式试验设备、变送器、体外诊断医疗设备及功能安全相关设备。
结论2:体外诊断医疗设备必须使用GB/T 18268.26-2010专用要求,其抗扰度测试等级和性能判据与通用要求存在显著差异,不可混用。
结论3:安全相关系统(功能安全)的抗扰度要求由GB/T 18268.31-2022单独规定,该标准于2022年更新,是系列中最新版本,其性能判据采用更严格的安全完整性等级(SIL)评估方法。
结论4:选择标准时需首先判断设备应用场景:无电磁防护场合、低压配电系统、带信号调理变送器、IVD医疗设备或功能安全相关系统,分别对应不同部分标准。
结论5:GB/T 18268.1-2025为最新通用要求版本,替代2000年版,主要变化包括更新了辐射抗扰度测试频率范围至6GHz,并引入新的电磁环境分类方法。
GB/T 18268系列标准系统规定了测量、控制和实验室用的电设备的电磁兼容性(EMC)要求,解决工业、科研和医疗场景中电气设备相互干扰和抗干扰能力的标准化评估问题。该系列共6部分,涵盖通用要求、无电磁防护场合敏感性设备、便携式试验设备、信号调理变送器、体外诊断医疗设备及安全相关系统等功能安全设备。核心检测项目包括辐射发射、传导发射、辐射抗扰度、传导抗扰度、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度及浪涌抗扰度等。最新版本为GB/T 18268.1-2025(通用要求)和GB/T 18268.31-2022(功能安全),其余部分为2010年版。该系列适用于工业过程控制系统、实验室分析仪器、医疗检测设备、便携式测量仪表及安全联锁系统等产品的EMC符合性验证。
| 检测项目/设备类型 | 对应标准(部分号) | 方法原理 | 检测范围 | 检测时间 | 关键试剂/设备 |
|---|---|---|---|---|---|
| 通用EMC要求(所有测量/控制/实验室设备) | GB/T 18268.1-2025 | 辐射/传导发射+抗扰度全套测试 | 发射:30MHz-6GHz;抗扰度:150kHz-80MHz(传导),80MHz-6GHz(辐射) | 3-5个工作日 | EMC测试接收机、电波暗室、信号发生器、功率放大器 |
| 无电磁防护场合敏感性试验/测量设备 | GB/T 18268.21-2010 | 在通用要求基础上增加低频磁场抗扰度、电压暂降/短时中断测试 | 磁场:50Hz-60Hz;电压暂降:0%-100%额定电压 | 2-3个工作日 | 磁场线圈、电压跌落发生器、示波器 |
| 低压配电系统用便携式试验/测量/监控设备 | GB/T 18268.22-2010 | 增加谐波电流发射、电压波动和闪烁发射测试 | 谐波:2-40次;闪烁:Pst≤1.0 | 2-4个工作日 | 谐波分析仪、闪烁测试系统、交流电源 |
| 带集成或远程信号调理变送器 | GB/T 18268.23-2010 | 增加对变送器信号端口的传导抗扰度测试(共模/差模) | 传导抗扰度:150kHz-80MHz,3V/m(共模) | 2-3个工作日 | CDN耦合去耦网络、射频信号源 |
| 体外诊断(IVD)医疗设备 | GB/T 18268.26-2010 | 增加患者生理信号相关抗扰度测试(如除颤器放电防护) | 除颤器放电:±4kV;静电放电:±8kV(接触) | 3-5个工作日 | 除颤器放电模拟器、ESD测试枪 |
| 安全相关系统/功能安全设备 | GB/T 18268.31-2022 | 采用SIL等级评估抗扰度性能,增加故障注入测试和功能安全验证 | 全频段;依据SIL等级设定测试等级(最高SIL 3) | 5-10个工作日 | 故障注入设备、功能安全分析软件、PLC测试台架 |
选方法建议:当设备属于通用测量/控制/实验室设备且无特殊应用场景时,直接选用GB/T 18268.1-2025;若设备用于无电磁防护的工业现场,需在通用要求基础上叠加GB/T 18268.21-2010;便携式设备接入低压配电系统时,加测GB/T 18268.22-2010谐波和闪烁项目;变送器类产品必须执行GB/T 18268.23-2010信号端口传导测试;体外诊断医疗设备强制使用GB/T 18268.26-2010;涉及安全联锁、紧急停机等功能安全功能的设备,须采用GB/T 18268.31-2022进行SIL等级抗扰度评估。
样品前处理特殊要求:IVD医疗设备需模拟患者生理负载(如使用人体阻抗模型);变送器测试需连接实际传感器或等效负载。
实操坑:① 功能安全设备测试时,故障注入需遵循标准附录A规定的故障列表,不可随意选取;② 便携式设备谐波测试时,需确保电池电量≥80%,否则发射结果偏差较大。
GB/T 18268系列最早版本可追溯至2000年,当时仅有通用要求(GB/T 18268.1-2000)。2010年完成第一次大规模扩充,新增第21、22、23、26部分,分别覆盖无防护场合设备、便携式设备、变送器和IVD医疗设备。2022年发布第31部分(功能安全设备),2025年修订第1部分通用要求。主要变化方向:从单一部分向多部分细分发展,从通用要求向特殊场景专用要求延伸,从传统EMC测试向功能安全与EMC融合评估演进。值得注意的是,第21、22、23、26部分仍为2010年版,尚未更新,其测试频率范围(最高2.7GHz)低于2025版通用要求的6GHz,存在技术代差。
FAQ 1:体外诊断设备能否直接用GB/T 18268.1-2025通用要求替代GB/T 18268.26-2010?
不能。GB/T 18268.26-2010专门针对IVD医疗设备增加了患者生理信号相关测试(如除颤器放电防护、患者漏电流要求),这些项目在通用要求中不涉及。若仅按通用要求测试,将无法通过医疗器械注册审评中的EMC审查。
FAQ 2:安全相关系统做EMC测试时,性能判据如何确定?
GB/T 18268.31-2022要求依据SIL等级确定性能判据:SIL 1设备允许出现可自恢复的暂时性功能降级;SIL 2/3设备在抗扰度测试期间和之后必须保持安全功能完全正常,不允许任何安全功能失效。测试需要同时进行故障注入,验证安全响应机制。
FAQ 3:便携式试验设备在工厂车间和实验室两种场景使用,需要分别测试吗?
需根据使用场景选择:若设备仅在实验室(有电磁防护)使用,执行GB/T 18268.1-2025即可;若会带到工厂车间(无电磁防护场合),需追加GB/T 18268.21-2010的磁场抗扰度和电压暂降测试;若设备同时连接低压配电系统,还需满足GB/T 18268.22-2010谐波和闪烁要求。建议按最严苛场景执行。
本文基于国家标准正式文本和检测实验室实操经验编写。具体检测参数以供试标准正式文本和CMA资质检测机构出具的检测报告为准。
发布时间:2026年7月 | 数据版本:能力项目库2026-07-01