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标准编号：GB27948-2020 | 全称：空气消毒剂通用要求 | 发布年份：2020 | 所属领域：产品质量检验-消毒产品 | 数据来源：国家标准全文公开系统 | 更新日期：2026年7月21日
核心摘要：GB27948-2020《空气消毒剂通用要求》规定了用于室内空气消毒的消毒剂原料、技术要求、检验方法及标签说明，是空气消毒剂上市和使用的强制性技术依据。该标准明确消毒剂必须通过金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等指示微生物杀灭试验及现场或模拟现场试验双重验证，相比2009版增加了安全性要求和标签警示规定。
结论1：GB27948-2020是强制性国家标准，所有在中国境内生产、销售和使用的空气消毒剂必须符合该标准要求，否则不得上市。
结论2：空气消毒剂按杀灭微生物能力分为高水平消毒和中等水平消毒两类，高水平消毒须杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢，中等水平消毒须杀灭分枝杆菌。
结论3：消毒剂对空气中指示微生物的杀灭率必须达到99.90%及以上，对现场自然菌的杀灭率必须达到90.00%及以上方为合格。
结论4：标准要求消毒剂在20℃±1℃条件下作用时间不超过30分钟，且有效成分含量不得低于标签标识量的100%。
结论5：空气消毒剂必须同时通过实验室杀灭试验和模拟现场试验，单靠实验室数据不能证明产品有效性。
结论6：标准明确禁止使用甲醛作为空气消毒剂的有效成分，因甲醛具有致癌性和刺激性，此类产品不得生产和销售。
结论7：消毒剂对金属腐蚀性试验结果须为轻度腐蚀及以下级别，对不锈钢、碳钢等常见材料不得产生中度及以上腐蚀。
结论8：空气消毒剂标签必须标注"仅用于空气消毒"字样、使用浓度、作用时间、适用空间体积及警示语，缺少任何一项均属违规。
结论9：GB27948-2020替代GB27948-2011版本，新增了毒理学安全性评价要求和消毒因子残留限量规定，2020年11月1日起正式实施。
结论10：取得CMA资质的第三方检测机构出具的合格检验报告是产品备案和上市销售的必要文件，企业须选择具备空气消毒剂检测能力的实验室。
GB27948-2020《空气消毒剂通用要求》规定了空气消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书和注意事项，适用于以化学方法杀灭室内空气中微生物的消毒剂。该标准是空气消毒剂产品从研发、生产到上市全流程必须遵守的强制性技术规范，也是监管部门实施产品备案管理和市场监督抽检的核心判定依据。
该标准的核心作用体现在三个层面：第一，为生产企业设定了产品质量的最低技术门槛，确保上市产品具有真实有效的空气消毒能力；第二，为检验机构提供了统一的试验方法和判定标准，保证不同实验室出具的数据具有可比性和公信力；第三，为卫生监督部门和市场监管部门提供了执法依据，对不合格产品实施查处有明确的技术支撑。需要特别注意的是，该标准适用于化学类空气消毒剂，不适用于紫外线消毒器、空气净化器、等离子体消毒设备等非化学消毒方法，也不适用于医疗器械灭菌和物体表面消毒。
GB27948-2020作为强制性国家标准，其法律效力来源于《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》。依据《消毒管理办法》第四条规定，消毒产品（含空气消毒剂）的生产、经营和使用必须符合国家有关标准和规范。该标准与以下法规和规范形成完整的监管链条：
在实际监管中，企业生产的空气消毒剂在上市前须将产品配方、检验报告等材料提交至全国消毒产品网上备案信息服务平台进行备案。监管部门会定期组织抽检，抽检项目直接引用GB27948-2020中的技术指标和试验方法。产品若在抽检中被判定为不合格，将面临下架、召回和行政处罚。
1. 空气消毒剂（Air Disinfectant）
定义：用于杀灭室内空气中病原微生物、达到消毒要求的化学制剂，以气溶胶、喷雾或熏蒸等方式使用。
在该标准中的作用：标准适用的产品对象，明确其使用方式为空气消毒而非物体表面或皮肤黏膜消毒。判定合格的前提是产品经检验证明对空气中指示微生物达到规定的杀灭率。
为什么重要：市场上存在部分产品宣称"空气消毒"但实际仅通过物体表面消毒试验的情况，理解该术语可避免产品适用范围混淆。
2. 杀灭率（Killing Rate）
定义：消毒剂作用后，空气中微生物减少的百分率，计算公式为（对照组菌数-试验组菌数）/对照组菌数×100%。
在该标准中的作用：判定消毒剂消毒效果的核心指标。实验室试验要求对指示微生物杀灭率≥99.90%，现场试验要求对自然菌杀灭率≥90.00%。
为什么重要：杀灭率是衡量消毒剂有效性的直接参数，低于标准阈值即判为不合格，企业研发时需以此为目标优化配方。
3. 指示微生物（Indicator Microorganism）
定义：用于评价消毒剂杀菌效果的特定微生物菌株，包括金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、枯草杆菌黑色变种芽孢等标准菌株。
在该标准中的作用：实验室杀灭试验的靶标微生物，不同消毒水平对应不同指示微生物——高水平消毒须杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢，中等水平消毒须杀灭分枝杆菌。
为什么重要：指示微生物的选择决定了消毒剂宣称的消毒水平等级，也是检验机构出具报告时的核心判定依据。
4. 模拟现场试验（Simulated Field Test）
定义：在实验室设置的模拟真实使用环境的试验舱内，以人工雾化染菌方式评价消毒剂对空气中微生物杀灭效果的试验方法。
在该标准中的作用：与实验室杀灭试验并列的必做试验，验证消毒剂在实际使用条件下的有效性。试验舱体积通常为20m³，温度20℃±1℃，相对湿度50%±5%。
为什么重要：仅通过实验室试验的产品可能在真实环境中效果打折，模拟现场试验是产品备案检验的必检项目。
5. 现场试验（Field Test）
定义：在实际使用场所（如医院病房、学校教室、办公室等）进行的消毒效果评价试验，以自然菌为考核对象。
在该标准中的作用：消毒剂上市后的效果验证手段，要求对空气中自然菌杀灭率≥90.00%。该试验通常由疾病预防控制中心或有CMA资质的检测机构实施。
为什么重要：现场试验结果直接反映产品在真实应用场景中的消毒能力，是产品卫生安全评价报告中的关键数据。
6. 有效成分含量（Active Ingredient Content）
定义：消毒剂中起杀菌作用的化学成分的实际含量，以质量分数（%）或质量浓度（mg/L）表示。
在该标准中的作用：标准规定有效成分含量不得低于标签标识量，且应在说明书标注的范围内。含量不足会导致消毒效果下降，含量过高则可能带来安全风险。
为什么重要：有效成分含量是产品稳定性的核心指标，也是日常监督抽检的必检项目。
7. 金属腐蚀性（Metal Corrosiveness）
定义：消毒剂对金属材料的腐蚀程度，分为无腐蚀、轻度腐蚀、中度腐蚀和重度腐蚀四个等级。
在该标准中的作用：判定消毒剂对使用环境中金属表面（如设备外壳、管道等）的损害程度，要求不得高于轻度腐蚀。腐蚀性过强的产品会损坏设备并缩短使用寿命。
为什么重要：腐蚀性是空气消毒剂安全性评价的重要组成部分，尤其对医疗机构中精密设备的保护意义重大。
| 消毒水平 | 指示微生物 | 实验室杀灭率要求 | 模拟现场/现场试验要求 | 附加条件 |
| 高水平消毒 | 枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC 9372） | 杀灭率≥99.90% | 模拟现场试验杀灭率≥99.90%；现场试验对自然菌杀灭率≥90.00% | 作用时间≤30min；有效成分含量≥标签标识量 |
| 中等水平消毒 | 龟分枝杆菌脓肿亚种（ATCC 93326） | 杀灭率≥99.90% | 模拟现场试验杀灭率≥99.90%；现场试验对自然菌杀灭率≥90.00% | 作用时间≤30min；有效成分含量≥标签标识量 |
| 低水平消毒 | 金黄色葡萄球菌（ATCC 6538） 大肠杆菌（8099） 白色念珠菌（ATCC 10231） | 杀灭率≥99.90% | 模拟现场试验杀灭率≥99.90%；现场试验对自然菌杀灭率≥90.00% | 作用时间≤30min；有效成分含量≥标签标识量 |
说明：上表中的杀灭率判定阈值依据GB27948-2020第5.2条和第5.3条规定。生产企业应根据产品宣称的消毒水平选择对应的指示微生物进行检验。所有判定参数必须同时满足，任何一项不达标即判定该批次产品不合格。模拟现场试验的合格标准为消毒前人工污染空气中指示微生物的杀灭率≥99.90%，现场试验的合格标准为对自然菌的杀灭率≥90.00%。
GB27948-2020替代GB27948-2011《空气消毒剂卫生要求》，两个版本之间的主要技术变化如下表所示：
| 对比项目 | GB27948-2011（旧版） | GB27948-2020（新版） | 变化方向与影响 |
| 标准名称 | 空气消毒剂卫生要求 | 空气消毒剂通用要求 | 名称调整，"卫生要求"改为"通用要求"，适用范围更明确 |
| 术语定义 | 未单独定义空气消毒剂 | 新增"空气消毒剂"术语定义 | 新增内容，明确产品边界 |
| 原料要求 | 未明确禁止特定成分 | 明确禁止使用甲醛作为有效成分 | 新增禁用物质清单，甲醛类空气消毒剂全面退出市场 |
| 有效成分含量 | 规定含量范围 | 规定含量不得低于标签标识量，且应在说明书标注范围内 | 要求更严格，防止企业虚标含量 |
| 杀灭率指标 | 实验室杀灭率≥99.90% | 实验室杀灭率≥99.90%；新增模拟现场试验要求 | 新增模拟现场试验，验证真实使用效果 |
| 毒理学安全性 | 未作统一规定 | 新增急性经口毒性、急性吸入毒性、皮肤刺激、眼刺激等毒理学要求 | 新增安全性门槛，产品须通过毒理学评价 |
| 金属腐蚀性 | 未作明确分级 | 明确腐蚀性分级，要求≤轻度腐蚀 | 量化指标，便于检验判定 |
| 标签要求 | 要求标注使用方法和注意事项 | 新增"仅用于空气消毒"字样、适用空间体积、警示语等强制标注项 | 标签信息更完整，保障使用者知情权 |
| 检验方法 | 引用2002版《消毒技术规范》 | 更新为独立试验方法章节，明确试验菌株、试验舱参数和操作步骤 | 检验方法标准化程度提高，数据可比性增强 |
关键变化解读：新版标准最显著的变化有三点——第一，禁止使用甲醛作为有效成分，这直接导致市面上以甲醛为主要成分的空气消毒剂全面退市；第二，新增模拟现场试验要求，产品仅通过实验室试验不足以证明有效性；第三，新增毒理学安全性评价要求，产品须提供急性经口毒性、急性吸入毒性等数据。这些变化使空气消毒剂的监管从"重效果轻安全"转向"效果与安全并重"。
GB27948系列标准的演进反映了我国空气消毒剂监管从粗放走向精细、从单一关注效果走向效果与安全并重的历程。
第一代：GB27948-2011《空气消毒剂卫生要求》。该版本是空气消毒剂领域的首个强制性国家标准，于2011年发布实施。其核心贡献在于首次以国家标准形式规定了空气消毒剂的原料要求、技术指标和检验方法，确立了以金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等指示微生物为靶标的杀灭率判定体系。该版本对有效成分含量、pH值、重金属限量等参数作出了规定，但未涉及毒理学安全性和模拟现场试验。在实际执行中，部分企业利用标准漏洞，仅凭实验室杀灭试验数据即宣称产品合格，导致市场上部分产品实际消毒效果与宣称不符。
第二代：GB27948-2020《空气消毒剂通用要求》。2020年4月9日发布，2020年11月1日正式实施。该版本在2011版基础上进行了系统性修订，修订过程历时两年，吸收了国内外消毒技术研究的最新成果和新冠疫情防控中的实践经验。主要修订方向包括：将标准名称从"卫生要求"调整为"通用要求"，使标准定位更加清晰；新增空气消毒剂术语定义，明确产品边界；禁止使用甲醛作为有效成分，回应了甲醛对人体健康的危害关切；新增模拟现场试验要求，弥补了实验室试验与真实使用效果之间的差距；新增毒理学安全性评价要求，建立了产品上市的安全门槛；细化标签说明书要求，保障使用者的知情权和选择权。
未来展望：随着新型消毒技术（如光催化、低温等离子体等）的快速发展，以及人们对室内空气品质要求的持续提升，GB27948系列标准有望在后续修订中纳入更多新型消毒因子及其安全性评价方法。同时，随着国际标准化组织（ISO）对消毒剂标准的持续关注，未来版本可能进一步推动与国际标准的对接互认。
试验原理：在受控的实验室条件下，将一定浓度的指示微生物气溶胶暴露于消毒剂作用后，通过比较试验组与对照组的微生物存活数量，计算杀灭率，以评价消毒剂的杀菌效果。
试验装置：主要设备包括微生物气溶胶发生装置（如Collison雾化器）、气溶胶采样装置（如Andersen六级采样器）、试验舱（体积≥1m³，温度20℃±1℃，相对湿度50%±5%）、恒温培养箱等。
试样：使用标准菌株，包括金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（8099）、白色念珠菌（ATCC 10231）、枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC 9372）等。菌液浓度应控制在1×10⁸~5×10⁸cfu/mL范围。
试验步骤：首先将试验舱内温度、湿度调节至规定条件，通过雾化器向舱内喷入菌液形成微生物气溶胶，稳定10分钟后采样作为对照组。然后按产品说明书规定的浓度和用量喷雾消毒剂，作用至规定时间后进行采样作为试验组。将采样后的培养基置于37℃恒温培养箱培养48小时，计数菌落形成单位。
输出参数：杀灭率（%），计算公式为（对照组菌数-试验组菌数）/对照组菌数×100%。
工程意义：该试验是判定消毒剂是否达到宣称消毒水平的基础依据。企业研发阶段须反复进行该试验以优化配方和用量，检验机构则依据该试验结果出具产品检验报告。理解该试验的原理和步骤有助于企业判断检验报告的可靠性。
试验原理：在实验室设置的模拟真实室内环境的试验舱内，以人工雾化染菌方式模拟实际使用场景，评价消毒剂对空气中微生物的杀灭效果，弥补实验室小规模试验与真实使用环境之间的差异。
试验装置：试验舱体积为20m³（允许偏差±10%），内壁为不锈钢或玻璃材质，配备温湿度控制系统、微生物气溶胶发生装置、空气采样装置和通风系统。舱内可放置桌椅等模拟真实室内陈设。
试样：指示微生物为金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）和大肠杆菌（8099）的混合菌液，浓度1×10⁸~5×10⁸cfu/mL。试验时通过雾化器向舱内喷入菌液，使舱内空气中微生物浓度达到1×10⁵~5×10⁵cfu/m³。
试验步骤：调节试验舱温度至20℃±1℃、相对湿度至50%±5%，启动雾化器喷菌10分钟，关闭雾化器后启动风扇混匀5分钟，静置10分钟使气溶胶稳定。对照组采样后，按产品说明书规定的方法和用量喷雾消毒剂，作用至规定时间后进行采样。采样使用Andersen六级采样器，流量28.3L/min，采样时间5分钟。
输出参数：模拟现场杀灭率（%），判定标准为≥99.90%。
工程意义：模拟现场试验是2020版新增的必做试验项目，其结果是产品备案检验的关键数据。企业应重视该试验的通过能力，因为部分产品在实验室小规模试验中表现良好，但在20m³大舱中因气溶胶分布不均或有效成分衰减等因素导致杀灭率不达标。
试验原理：在实际使用场所（如医院病房、学校教室、办公室、酒店客房等）进行的消毒效果评价试验，以空气中自然菌为考核对象，验证消毒剂在真实环境条件下的消毒效果。
试验装置：无需特殊试验舱，使用便携式空气采样器（如Andersen六级采样器）、温湿度计、风速仪等现场检测设备。
试样：试验场所空气中自然存在的微生物群落，无需人工染菌。选择试验场所时须满足以下条件：使用面积15~30m²、无人活动、门窗关闭、温湿度可监测。
试验步骤：采样前关闭门窗30分钟，使用采样器采集消毒前空气样本作为对照组。按产品说明书规定的浓度和用量进行喷雾消毒，作用至规定时间后再次采样作为试验组。采样后的培养基置于37℃培养箱培养48小时计数。同时记录试验场所的温度、相对湿度等环境参数。
输出参数：现场杀灭率（%），判定标准为对自然菌杀灭率≥90.00%。
工程意义：现场试验是产品上市后效果验证的重要手段，也是卫生安全评价报告中的必需数据。与实验室试验相比，现场试验面临的环境因素更复杂，包括空气中自然菌的种类和数量波动、温湿度变化、气溶胶分布不均等，对产品的实际消毒能力提出了更高要求。
| 要求项 | 具体规定 |
| 试样类型 | 同一配方、同一生产工艺、同一规格的3个批次产品，每批次须为独立包装的完整商品 |
| 试样数量 | 每个批次提供不少于6个独立包装（液体产品每瓶不少于500mL；粉剂产品每袋不少于100g），总量不少于3000mL或600g |
| 试样尺寸 | 液体产品包装容量应覆盖说明书标示的单次使用量；粉剂产品应提供配套量具 |
| 状态调节 | 样品须在温度20℃±2℃、相对湿度50%±10%条件下放置24小时以上，使样品达到温度平衡 |
| 样品标识 | 每个样品须标注产品名称、批号、生产日期、有效期、生产企业名称及联系方式 |
| 样品保存 | 样品须在原包装内密封保存，避免阳光直射，保存温度不超过40℃，运输过程中不得剧烈震荡 |
| 对照样品 | 同一批次产品须留样不少于2个独立包装，用于检验结果异议时的复检 |
以上样品要求依据GB27948-2020第8章和《消毒产品卫生安全评价规定》的相关条款整理。企业送检时须确保样品信息与标签说明书内容完全一致，否则检验机构有权拒绝受理。
市场监管部门和卫生健康部门定期对市售空气消毒剂实施监督抽检，抽检依据GB27948-2020进行全项目检验，包括有效成分含量、pH值、杀灭率、金属腐蚀性、毒理学安全性等指标。抽检不合格的产品将面临下架、召回、罚款等行政处罚，情节严重的可能吊销卫生许可证。企业应建立完善的出厂检验制度，确保每批次产品在出厂前均符合标准要求。监督抽检的检验报告是执法部门实施行政处罚的技术依据，企业若对抽检结果有异议，可在规定时间内申请复检。
依据《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》，空气消毒剂属于高风险消毒产品，首次上市前须进行卫生安全评价并备案。备案材料中必须包含由CMA资质检测机构出具的、依据GB27948-2020进行全项目检验的检验报告。检验报告的有效期为2年，到期后须重新送检。备案通过后，产品方可上市销售。企业须注意，备案信息发生变化（如配方调整、生产工艺变更）时，须重新进行卫生安全评价并更新备案信息。
医疗机构在采购空气消毒剂时，须查验产品是否取得有效的卫生安全评价备案凭证，并核对检验报告中的技术指标是否符合WS/T 367《医疗机构消毒技术规范》的要求。对于重点区域（如手术室、ICU、移植病房等），应选择达到高水平消毒要求的空气消毒剂。医疗机构还应对每批次采购的产品进行进货验收，核对产品标签标识与备案信息的一致性。院感部门应定期对消毒剂使用效果进行监测，确保消毒措施的有效性。
空气消毒剂生产企业在研发阶段须以GB27948-2020的技术指标为靶向进行配方设计和工艺开发。研发流程通常包括：候选有效成分筛选→实验室杀灭试验→配方优化→模拟现场试验→毒理学安全性评价→中试放大→产品备案检验。企业在研发阶段应充分利用标准中规定的试验方法进行内部测试，避免在备案检验阶段因指标不达标而延误上市时间。此外，企业还应对竞品进行对标分析，了解市场上主流产品的技术水平和宣称的消毒等级，为产品定位提供参考。
Q：我公司生产的空气消毒剂在实验室杀灭试验中杀灭率达到了99.99%，但模拟现场试验只有95%，产品算不算合格？
A：根据GB27948-2020第5.3条规定，模拟现场试验的合格标准为杀灭率≥99.90%。即使实验室杀灭试验达到99.99%，只要模拟现场试验的杀灭率低于99.90%，该产品即判定为不合格。模拟现场试验在20m³试验舱中进行，条件更接近真实使用环境，是产品备案检验的必做项目。建议企业从配方浓度、喷雾粒径、作用时间等方面进行优化，提升模拟现场试验的杀灭率。
Q：我们的产品想宣称达到"高水平消毒"等级，需要满足哪些条件？
A：根据GB27948-2020的规定，宣称高水平消毒的空气消毒剂须同时满足以下条件：第一，对枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC 9372）的实验室杀灭率≥99.90%；第二，模拟现场试验杀灭率≥99.90%；第三，现场试验对自然菌杀灭率≥90.00%；第四，有效成分含量不低于标签标识量；第五，毒理学安全性评价合格。上述条件缺一不可，且须由CMA资质检测机构出具检验报告作为证明。
Q：市面上有些空气消毒剂标称"含氯消毒剂"，这类产品适用GB27948-2020吗？
A：适用。含氯消毒剂（如次氯酸钠、二氧化氯等）是空气消毒剂的常见类型，属于GB27948-2020的适用范围。须注意的是，含氯消毒剂用于空气消毒时须严格控制有效氯浓度和使用量，避免对人体呼吸道产生刺激。根据GB27948-2020第5.1条，含氯消毒剂的有效成分含量须在说明书标注的范围内，且不得低于标签标识量。此外，产品还须通过金属腐蚀性试验，确保对使用环境中的金属表面无中度及以上腐蚀。
Q：GB27948-2020对空气消毒剂的毒理学安全性有哪些具体要求？
A：根据GB27948-2020第5.4条，空气消毒剂须通过以下毒理学试验：急性经口毒性试验（小鼠经口LD50须≥5000mg/kg体重，属实际无毒级）；急性吸入毒性试验（大鼠吸入LC50须≥10000mg/m³，属实际无毒级）；急性皮肤刺激试验（家兔皮肤刺激指数须≤2，属轻刺激及以下）；急性眼刺激试验（家兔眼刺激指数须≤15，属轻刺激及以下）。上述试验结果须由具有CMA资质的毒理学实验室出具报告。
Q：我们的产品配方中添加了某种新型杀菌成分，但该成分未列入GB27948-2020的原料清单，能否用于空气消毒剂？
A：GB27948-2020规定了空气消毒剂的原料要求，但并未穷举所有允许使用的有效成分。根据《消毒产品卫生安全评价规定》第九条，使用未列入《消毒产品使用原料清单》的新原料时，须提供该原料的安全性评价资料和杀菌效果试验数据。建议企业在研发阶段即与CMA资质检测机构沟通，确认新原料的检测方案和判定标准。同时须注意，无论使用何种原料，产品均须符合GB27948-2020的全部技术要求。
Q：空气消毒剂的标签上必须标注哪些信息？我们现有的标签是否合规？
A：根据GB27948-2020第7章和《消毒产品标签说明书管理规范》的规定，空气消毒剂标签必须包含以下内容：产品名称、产品卫生许可批件号或备案凭证号、生产企业名称和地址、生产日期和有效期、有效成分及含量、使用浓度和用量、作用时间、适用空间体积、使用方法、"仅用于空气消毒"字样、警示语（如"避免直接吸入""使用后通风"等）、储存条件和注意事项。缺少上述任何一项，标签即不合规。建议企业对照标准逐项核查现有标签，必要时委托专业机构进行标签审核。
以下资源可帮助读者进一步了解GB27948-2020的技术细节和监管要求：
与GB27948-2020相关的其他标准：
本文基于国家能力项目库2026年7月版数据和GB27948-2020标准正式文本编写。具体检测参数及限值仅供参考，检验判定请以国家标准正式文本和CMA资质检测机构出具的检测报告为准。
发布时间：2026年7月21日 | 数据版本：能力项目库2026-07-01 | 下次更新建议：标准修订发布时
