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标准编号：GB27599-2011 | 标准全称：化妆品用二氧化钛 | 发布日期：2011年 | 实施日期：2012年 | 所属领域：化妆品检验-原料质量控制 | 标准类型：强制性国家标准 | 数据来源：国家能力项目库2026年7月版
核心摘要：GB27599-2011《化妆品用二氧化钛》规定了化妆品用二氧化钛的技术要求、试验方法、检验规则及标志包装等，是我国化妆品用钛白粉原料质量控制的强制性技术依据。标准将产品分为锐钛矿型和金红石型两类，核心指标涵盖二氧化钛含量、重金属限量、白度、粒度等。该标准为化妆品原料入厂检验和产品安全评估提供了法定技术基准。
结论1：GB27599-2011是强制性国家标准，化妆品用二氧化钛的生产、销售和使用必须符合该标准规定的全部技术要求，不符合标准的产品不得用于化妆品生产。
结论2：该标准将化妆品用二氧化钛按晶型分为锐钛矿型和金红石型两类，两类产品在二氧化钛含量、白度、吸油量等指标上分别设定了不同的技术要求。
结论3：标准规定化妆品用二氧化钛的二氧化钛含量（以干基计）不得低于98.0%，这是判定产品是否合格的核心指标。
结论4：重金属限量是该标准的关键安全指标，其中铅含量不得大于10mg/kg，砷含量不得大于2mg/kg，汞含量不得大于1mg/kg。
结论5：该标准规定的试验方法包括EDTA络合滴定法测定二氧化钛含量、原子吸收分光光度法测定重金属含量，以及白度、粒度、吸油量等物理指标的测定方法。
结论6：标准要求化妆品用二氧化钛的水悬浮液pH值应在6.0-9.0范围内，确保与化妆品配方体系的兼容性。
结论7：该标准对产品的灼烧减量、水溶物、干燥减量等通用指标设定了明确限值，反映产品的纯度和工艺控制水平。
结论8：化妆品用二氧化钛的粒度分布直接影响其防晒性能和肤感，标准规定粒度指标应满足产品标称值的要求。
结论9：该标准适用于化妆品中作为防晒剂、着色剂和填充剂使用的二氧化钛原料的质量检验，是化妆品生产企业原料入厂检验和药监部门监督抽检的技术依据。
结论10：依据该标准进行检测的实验室应具备CMA资质认定，出具的检测报告可作为化妆品产品注册备案和市场监管执法的法定技术证据。
GB27599-2011《化妆品用二氧化钛》是由原国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会联合发布的强制性国家标准，规定了化妆品用二氧化钛的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。该标准是化妆品用二氧化钛原料生产、贸易和使用环节必须执行的技术法规。
二氧化钛（TiO₂）是化妆品行业中应用最广泛的无机原料之一，主要作为物理防晒剂、白色着色剂和填充剂使用。在防晒类化妆品中，二氧化钛通过反射和散射紫外线发挥防晒作用；在彩妆产品中，它提供优异的遮盖力和白度；在膏霜类产品中，它作为填充剂改善产品质地。该标准的核心作用在于通过设定统一的技术指标和试验方法，确保化妆品用二氧化钛的质量稳定性和使用安全性。
该标准适用于以硫酸法或氯化法工艺生产的化妆品用二氧化钛，包括锐钛矿型和金红石型两种晶型。不适用于食品级、医药级和工业级二氧化钛产品。化妆品用二氧化钛与工业级产品的核心区别在于重金属限量和卫生指标要求更为严格。
GB27599-2011作为强制性国家标准，其法律效力来源于《中华人民共和国标准化法》第二十五条规定：不符合强制性标准的产品、服务，不得生产、销售、进口或者提供。以下法规和规范性文件引用或关联该标准：
1. 二氧化钛（Titanium Dioxide，TiO₂）
定义：一种白色无机颜料，化学性质稳定，具有高折射率和优良的遮盖力，是化妆品中最重要的无机原料之一。
在该标准中的作用：二氧化钛含量是判定产品等级和合格与否的核心指标，标准规定以干基计含量≥98.0%为合格。
为什么重要：含量不达标意味着产品纯度不足，可能含有过多杂质，影响防晒效果和产品安全性。
2. 锐钛矿型（Anatase）
定义：二氧化钛的一种晶体结构，晶型稳定性较低，白度较高，光催化活性较强。
在该标准中的作用：锐钛矿型是标准规定的两类产品之一，其白度、吸油量等指标有独立的技术要求。
为什么重要：锐钛矿型二氧化钛光催化活性强，在化妆品中使用时需关注其光稳定性，错误选用可能导致产品变色或变质。
3. 金红石型（Rutile）
定义：二氧化钛的一种晶体结构，晶型稳定性高，折射率更高，光催化活性低，是防晒化妆品中的首选晶型。
在该标准中的作用：金红石型是标准规定的另一类产品，其技术要求与锐钛矿型分别设定，尤其在光稳定性和粒度指标上有差异。
为什么重要：金红石型二氧化钛的紫外屏蔽效果优于锐钛矿型，防晒产品配方设计时必须明确晶型选择。
4. 灼烧减量（Loss on Ignition）
定义：样品在高温灼烧后失去的质量占原样品质量的百分比，反映产品中水分、挥发分和有机物的含量。
在该标准中的作用：灼烧减量是判定产品纯度和工艺控制水平的辅助指标，标准规定了明确的限值要求。
为什么重要：灼烧减量偏高说明产品中挥发分或有机物残留过多，可能影响化妆品的稳定性和安全性。
5. 水溶物（Water-Soluble Matter）
定义：样品在水中溶解的物质总量，反映产品中可溶性盐类杂质的含量。
在该标准中的作用：水溶物含量是判定产品纯度的指标之一，标准规定其限值以确保产品中可溶性杂质不会影响化妆品质量。
为什么重要：水溶物含量过高可能引入刺激性离子，影响化妆品的温和性和稳定性。
6. 吸油量（Oil Absorption）
定义：一定质量的二氧化钛样品吸收精制亚麻仁油的质量，以g/100g表示，反映产品的比表面积和分散性能。
在该标准中的作用：吸油量是判定产品应用性能的物理指标，直接影响化妆品配方中的用量和肤感。
为什么重要：吸油量过高会导致化妆品油腻感增加，过低则可能影响遮盖力和分散均匀性。
7. 白度（Whiteness）
定义：样品在标准光源下相对于标准白板的反射率，以百分比表示，反映产品的白色程度和光学性能。
在该标准中的作用：白度是判定产品外观质量和着色性能的指标，标准对不同晶型产品设定了白度要求。
为什么重要：白度不达标会影响化妆品产品的色泽和遮盖效果，导致终产品外观不合格。
8. 粒度分布（Particle Size Distribution）
定义：二氧化钛颗粒的粒径分布范围，通常以D50（中位粒径）和D90表示，反映产品的细度和均匀性。
在该标准中的作用：粒度是判定产品物理性能和应用效果的关键指标，标准要求粒度应满足标称值要求。
为什么重要：粒度直接影响二氧化钛的防晒效果（最佳粒径约为100-200nm）和肤感，粒度过大导致粗糙感，过小则可能增加安全风险。
| 指标名称 | 锐钛矿型要求 | 金红石型要求 | 试验方法 | 单位 | 附加条件 |
| 二氧化钛含量（干基） | ≥98.0% | ≥98.0% | EDTA络合滴定法 | % | 以干基计，105°C干燥至恒重后测定 |
| 白度 | ≥96.0 | ≥96.0 | 白度仪法 | — | 标准光源D65，以标准白板为参照 |
| 105°C干燥减量 | ≤0.5% | ≤0.5% | 干燥失重法 | % | 105°C干燥至恒重 |
| 灼烧减量（1000°C） | ≤0.5% | ≤0.5% | 高温灼烧法 | % | 1000°C灼烧至恒重 |
| 水溶物 | ≤0.3% | ≤0.3% | 水溶物测定法 | % | 室温浸取后蒸发干燥测定 |
| pH值（水悬浮液） | 6.0-9.0 | 6.0-9.0 | pH计法 | — | 10%水悬浮液，室温测定 |
| 铅（Pb）含量 | ≤10mg/kg | ≤10mg/kg | 原子吸收分光光度法 | mg/kg | 以Pb计 |
| 砷（As）含量 | ≤2mg/kg | ≤2mg/kg | 原子吸收分光光度法 | mg/kg | 以As计 |
| 汞（Hg）含量 | ≤1mg/kg | ≤1mg/kg | 冷原子吸收法 | mg/kg | 以Hg计 |
| 吸油量 | 标称值±15% | 标称值±15% | 亚麻仁油吸收法 | g/100g | 以精制亚麻仁油测定 |
| 粒度（D50） | 标称值±15% | 标称值±15% | 激光粒度法 | μm | 以水为分散介质 |
GB27599-2011为首次发布的强制性国家标准，无旧版本可供对比。以下为该标准与相关国际标准和行业标准的技术要求对比：
| 对比项目 | GB27599-2011 | ISO 591-1:2000 | 差异方向 | 影响说明 |
| TiO₂含量要求 | ≥98.0% | ≥98.0% | 一致 | 与国际标准接轨 |
| 铅限量 | ≤10mg/kg | ≤20mg/kg | 更严格 | 中国标准铅限量严于ISO标准50% |
| 砷限量 | ≤2mg/kg | ≤5mg/kg | 更严格 | 中国标准砷限量严于ISO标准60% |
| 汞限量 | ≤1mg/kg | 未单独规定 | 新增要求 | 中国标准增加汞限量要求 |
| pH值范围 | 6.0-9.0 | 未规定 | 新增要求 | 针对化妆品应用的特殊要求 |
第一代标准：GB27599-2011是化妆品用二氧化钛领域首个强制性国家标准，于2011年发布，2012年正式实施。该标准的制定填补了我国化妆品原料质量控制标准的空白，在此之前，化妆品用二氧化钛主要参照工业级钛白粉标准或企业标准进行质量控制，缺乏针对化妆品应用的安全指标要求。
标准制定背景：随着我国化妆品行业的快速发展，二氧化钛作为防晒剂和着色剂的使用量大幅增加。原卫生部化妆品卫生标准委员会根据当时化妆品监管需求，组织制定了该标准，重点解决了化妆品用二氧化钛与工业级产品在重金属限量、卫生指标等方面的差异化要求问题。
技术内容特点：该标准在参照ISO 591-1:2000《二氧化钛颜料 第1部分：规格和试验方法》的基础上，结合我国化妆品监管实际，增加了铅、砷、汞等重金属限量要求，并针对化妆品应用特点增加了pH值、水溶物等指标。标准中的重金属限量要求严于ISO标准，体现了我国对化妆品原料安全性的高度重视。
后续发展：该标准自2012年实施以来，未进行过修订。随着《化妆品安全技术规范》的更新和化妆品监管法规体系的变化，该标准的技术内容仍持续有效，是化妆品用二氧化钛原料质量控制的现行有效标准。
试验原理：在酸性介质中，二氧化钛与过氧化氢反应生成稳定的橙黄色过钛酸络合物。在过量EDTA存在下，钛离子与EDTA形成稳定的络合物。以二甲酚橙为指示剂，用锌标准溶液回滴过量的EDTA，根据消耗的锌标准溶液体积计算二氧化钛含量。
装置：分析天平（精度0.1mg）、锥形瓶（250mL）、酸式滴定管（50mL）、电炉或加热板。
试样：称取经105°C干燥至恒重的试样约0.2g（精确至0.1mg），置于250mL锥形瓶中。
步骤：加入硫酸铵和浓硫酸，加热溶解至溶液澄清。冷却后加入过氧化氢溶液，摇匀。加入过量EDTA标准溶液，加热煮沸。冷却后加入缓冲溶液调节pH值，加入二甲酚橙指示剂，用锌标准溶液滴定至溶液由黄色变为红色为终点。
输出参数：二氧化钛含量（以TiO₂计），以质量百分比表示。
工程意义：该方法是判定化妆品用二氧化钛产品是否合格的核心检测项目，含量低于98.0%的产品不得用于化妆品生产。
试验原理：样品经酸消解处理后，铅、砷等重金属元素在原子化器中原子化，基态原子吸收特定波长的特征谱线，吸收强度与元素浓度成正比，通过标准曲线法定量。
装置：原子吸收分光光度计（配铅、砷空心阴极灯）、微波消解仪或电热消解装置、容量瓶、移液管。
试样：称取试样约1.0g（精确至0.1mg），置于消解罐中。
步骤：加入硝酸和氢氟酸，进行微波消解。消解完成后赶酸，定容至一定体积。按照仪器操作规程测定铅、砷的吸光度，根据标准曲线计算含量。汞的测定采用冷原子吸收法。
输出参数：铅、砷、汞含量，以mg/kg表示。
工程意义：重金属限量是化妆品用二氧化钛安全性的关键指标，超标产品可能对人体健康造成危害，不得用于化妆品生产。
试验原理：在标准光源D65照明下，测量样品粉末相对于标准白板的漫反射率，以白度值表示。
装置：白度仪或分光测色仪、标准白板、压样器。
试样：取适量干燥样品，用压样器压制成表面平整的试样片。
步骤：按照仪器操作规程校准白度仪，将试样片置于测量口，读取白度值。每个样品重复测定三次，取算术平均值。
输出参数：白度值，无量纲。
工程意义：白度是判定产品外观质量和着色性能的重要指标，直接影响化妆品终产品的外观品质。
| 要求项 | 具体规定 |
| 试样类型 | 化妆品用二氧化钛粉末原料，包括锐钛矿型和金红石型两种晶型 |
| 取样量 | 按GB/T 6678规定进行取样，每批产品取样量不少于500g，混合均匀后分装于清洁干燥的容器中 |
| 试样状态调节 | 试样应在105°C±2°C条件下干燥至恒重，置于干燥器中冷却至室温后备用 |
| 试样保存 | 样品应密封保存于干燥、避光、室温条件下，防止吸潮和污染 |
| 检验批 | 以同一原料、同一工艺、同一规格连续生产的产品为一批，每批不超过5吨 |
各级药品监督管理部门在对化妆品生产企业进行监督检查时，依据GB27599-2011对化妆品用二氧化钛原料进行监督抽检。检测项目涵盖二氧化钛含量、重金属限量、pH值等核心指标。检测结果不合格的，依据《化妆品监督管理条例》第六十条规定，责令停止生产、经营，并处以罚款。
监督抽检中，二氧化钛含量和重金属限量是最常出现不合格的项目。含量不足通常反映产品掺假或工艺控制不当，重金属超标则可能源于原料矿石品质差或生产工艺去除不彻底。监管部门通过抽检数据可追溯问题产品的来源，实施源头治理。
化妆品生产企业依据GB27599-2011制定二氧化钛原料的内控标准和入厂检验规程。每批原料到货后，企业质检部门按照标准规定的试验方法进行检测，确认合格后方可入库使用。检验项目通常包括二氧化钛含量、重金属限量、白度、pH值等关键指标。
对于防晒类化妆品生产企业，二氧化钛的粒度分布和晶型是额外的重点检验项目。金红石型二氧化钛因光催化活性低、紫外屏蔽效果好，是防晒产品的首选原料。企业需在入厂检验中确认供应商提供的晶型与采购要求一致。
第三方检测机构在申请CMA资质认定或CNAS认可时，GB27599-2011是化妆品原料检测领域的重要扩项标准。实验室需按照标准要求配置EDTA络合滴定装置、原子吸收分光光度计、白度仪、激光粒度仪等设备，并建立相应的检测方法验证程序。
实验室在进行方法验证时，需对标准中规定的每个检测项目进行精密度、准确度和检出限验证。重金属检测项目的样品前处理程序复杂，实验室需特别关注消解回收率和基体干扰问题，确保检测结果的准确性和可靠性。
化妆品研发人员在设计防晒和彩妆配方时，需依据GB27599-2011的技术指标选择合适规格的二氧化钛原料。防晒产品通常选用金红石型、粒径100-200nm的二氧化钛，以兼顾防晒效果和透明度。彩妆产品则更多关注白度和遮盖力，锐钛矿型产品因其高白度而被广泛使用。
配方设计时，研发人员还需考虑二氧化钛的吸油量对产品肤感的影响。吸油量高的产品在配方中需要更多的油脂来润湿分散，可能导致产品油腻感增加。通过调整配方中油脂和乳化剂的配比，可优化产品的使用体验。
Q1：化妆品用二氧化钛与工业级二氧化钛在质量控制上有什么区别？
A1：两者的核心区别在于安全指标要求。根据GB27599-2011规定，化妆品用二氧化钛的铅含量不得大于10mg/kg，砷不得大于2mg/kg，汞不得大于1mg/kg。工业级二氧化钛的重金属限量要求相对宽松。此外，化妆品用二氧化钛还需检测pH值、水溶物等与化妆品应用相关的指标。企业不得使用工业级二氧化钛替代化妆品用原料生产化妆品。
Q2：防晒化妆品中使用的二氧化钛应该选择锐钛矿型还是金红石型？
A2：防晒化妆品应优先选择金红石型二氧化钛。金红石型的折射率更高（2.70 vs 锐钛矿型2.55），紫外屏蔽效果更好，且光催化活性低，在光照下不易产生自由基，对产品稳定性和皮肤安全性更有利。GB27599-2011对两种晶型分别设定了技术要求，采购时应明确标注晶型要求。
Q3：二氧化钛含量检测结果低于98.0%时，产品是否一定不合格？
A3：根据GB27599-2011规定，化妆品用二氧化钛的二氧化钛含量（以干基计）应不低于98.0%。检测结果低于此限值时，判定为不合格。但需注意，检测结果的不确定度评估应纳入判定考量范围。如果检测值在限值附近，建议进行复检确认。含量不足通常反映产品纯度不够或掺入了其他物质。
Q4：化妆品生产企业如何依据GB27599-2011制定原料内控标准？
A4：企业应以GB27599-2011规定的技术指标为基准，结合产品配方要求和供应商质量稳定性，制定严于国标的内控标准。建议将二氧化钛含量内控限值设定为≥98.5%，重金属限量设定为国标限值的80%。同时，企业应明确晶型、粒度分布等关键应用指标的验收要求，并在采购合同中约定质量争议的仲裁检验方法。
Q5：进口化妆品用二氧化钛是否需要符合GB27599-2011？
A5：需要。根据《化妆品监督管理条例》规定，进口化妆品原料应当符合我国强制性标准要求。GB27599-2011作为强制性国家标准，适用于在我国境内销售和使用的所有化妆品用二氧化钛原料，包括进口产品。进口商在报关时需提供符合该标准的检测报告或质量证明文件。
Q6：GB27599-2011中的粒度指标如何影响防晒效果？
A6：二氧化钛的粒度直接影响其对紫外线的散射和吸收能力。根据光学原理，当粒径约为入射光波长的一半时，散射效果最佳。对于紫外线（波长280-400nm），最佳粒径范围为100-200nm。粒度过大（>500nm）会导致产品泛白、肤感粗糙；粒度过小（<50nm）则可能增加纳米颗粒的皮肤渗透风险。GB27599-2011要求粒度应满足标称值要求，企业应根据产品定位选择合适的粒度规格。
Q7：检测机构出具GB27599-2011检测报告需要具备什么资质？
A7：检测机构需具备CMA（检验检测机构资质认定）资质，且资质认定证书附表应包含GB27599-2011标准对应的检测能力范围。对于化妆品注册备案用的检测报告，检测机构还应具备化妆品注册备案检验机构资质。CNAS认可可作为检测机构技术能力的补充证明，但不是法定要求。企业委托检测时应核实检测机构的资质范围是否覆盖所需检测项目。
以下资源可帮助读者进一步了解化妆品用二氧化钛的标准要求和监管政策：
相关标准：
本文基于国家能力项目库2026年7月版数据和GB27599-2011标准正式文本编写。具体检测参数及限值仅供参考，检验判定请以国家标准正式文本和CMA资质检测机构出具的检测报告为准。
发布时间：2026年7月14日 | 数据版本：能力项目库2026-07-01 | 下次更新建议：标准修订发布时
