GB7916-1987《化妆品卫生标准》深度解读

标准编号：GB7916-1987 | 标准全称：化妆品卫生标准 | 发布日期：1987年 | 所属领域：化妆品检验 | 数据来源：国家能力项目库2026年7月版 | 更新日期：2026年8月4日

核心摘要：GB7916-1987《化妆品卫生标准》规定了化妆品的一般卫生要求、限用物质、禁用物质及检验方法，是我国化妆品卫生监督领域的基础强制性技术依据。该标准将化妆品分为一般化妆品和特殊用途化妆品，明确了禁用物质359种、限用物质57种及防腐剂66种的限量要求。作为已实施近四十年的强制性标准，其核心框架已被后续GB 7916-1987系列配套标准及2021年《化妆品监督管理条例》体系所继承和升级。

核心结论速查

结论1：GB7916-1987是我国第一部化妆品卫生领域的强制性国家标准，其法律地位由《化妆品卫生监督条例》确立，凡在中国境内生产、销售的化妆品均须符合本标准要求。

结论2：该标准将化妆品划分为一般化妆品和特殊用途化妆品两大类，特殊用途化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒九类，须经审批后方可生产。

结论3：标准正文规定了359种禁用物质，包括汞及其化合物、砷及其化合物、铅及其化合物等重金属，以及多种有机污染物和致敏原。

结论4：标准对限用物质设定了明确的最高允许浓度，其中汞不得超过1mg/kg（含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外），铅不得超过40mg/kg，砷不得超过10mg/kg，甲醇不得超过0.2%。

结论5：化妆品中微生物指标要求为：眼部、口唇及婴儿用品细菌总数不得超过500CFU/g或CFU/mL，其他化妆品不得超过1000CFU/g或CFU/mL，粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌不得检出。

结论6：标准规定了57种限用物质和66种防腐剂的使用限量，防腐剂中如对羟基苯甲酸酯类最大允许浓度为0.8%（混合酯总量），苯氧乙醇为1.0%。

结论7：标准配套的检验方法体系涵盖汞、铅、砷、甲醇的化学分析法及微生物检验方法，为监督抽检和出厂检验提供了统一的技术依据。

结论8：该标准虽发布于1987年，但其确立的禁用/限用物质清单框架被后续修订版和《化妆品安全技术规范》继承，2021年后新法规体系下的技术指标已大幅扩展。

结论9：不符合GB7916-1987要求的化妆品，依据《化妆品卫生监督条例》可被处以没收产品及违法所得、罚款乃至吊销许可证的行政处罚。

结论10：化妆品企业在产品研发和出厂检验中，应以现行《化妆品安全技术规范》为主要依据，但GB7916-1987作为历史性基础标准，仍是理解我国化妆品卫生标准体系演进的关键起点。

一、标准概述与法律地位

1.1 标准定位与核心作用

GB7916-1987《化妆品卫生标准》是我国化妆品卫生领域第一部强制性国家标准，规定了化妆品的一般卫生要求、禁用物质、限用物质、防腐剂限量、微生物学质量要求及检验方法。该标准适用于一切在国内生产、销售的化妆品，是化妆品卫生监督执法的核心技术依据。

该标准的核心作用体现在三个方面：一是建立了化妆品卫生安全的底线要求，通过禁用物质清单和限用物质限量从源头控制产品风险；二是统一了化妆品卫生检验的技术规范，为各级卫生监督机构和生产企业提供了可操作的检测方法；三是为特殊用途化妆品的审批提供了技术审查依据，九类特殊用途化妆品须经安全性评价后方可上市。

该标准适用于所有在中国境内生产、销售和使用的化妆品，包括护肤类、发用类、彩妆类、口腔类等产品。不适用于肥皂、牙膏等日化产品中不属于化妆品定义范畴的品类，也不适用于仅在工业环节使用的化妆品原料。

1.2 法律地位与监管框架

GB7916-1987的法律地位由以下上位法规确立：

• 《化妆品卫生监督条例》（1989年国务院批准，卫生部令第3号）：明确规定化妆品必须符合国家卫生标准，GB7916-1987即为该条例指定的核心技术标准。
• 《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年卫生部令第13号）：进一步细化了化妆品卫生标准执行、监督抽检和行政处罚的具体程序。
• 《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）：在生产企业许可审查中引用GB7916-1987的卫生指标要求作为产品出厂检验的判定依据。
• 《化妆品安全技术规范》（2015年版，后续修订）：在GB7916-1987基础上大幅扩展了禁用/限用物质清单和检验方法，成为现行主要技术标准。
• 《化妆品监督管理条例》（2021年施行）：取代原《化妆品卫生监督条例》，构建了新的注册备案体系，但GB7916-1987在过渡期内仍作为历史产品合规判定的参考依据。

二、核心术语与缩写释义

1. 化妆品（Cosmetics）
定义：以涂擦、喷洒或其他类似方法，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
在该标准中的作用：界定标准的适用范围，凡属于化妆品定义的产品均须符合本标准全部卫生要求。
为什么重要：若对产品是否属于化妆品定义判断错误，会导致应检未检或错误适用其他产品标准。

2. 特殊用途化妆品（Special Use Cosmetics）
定义：指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品。
在该标准中的作用：特殊用途化妆品须经国务院卫生行政部门审批，取得批准文号后方可生产，其卫生要求严于一般化妆品。
为什么重要：未取得批准文号生产特殊用途化妆品属于违法行为，企业须在产品研发阶段即明确产品分类。

3. 禁用物质（Prohibited Substances）
定义：标准中列出的359种不得作为化妆品成分使用的物质，包括汞及其化合物、砷及其化合物、铅及其化合物、甲醇、二噁烷等。
在该标准中的作用：禁用物质不得检出（或不得超过方法检出限），是化妆品卫生监督抽检中判定不合格的最直接指标。
为什么重要：若不了解禁用物质清单，企业可能在配方中误用含禁用成分的原料，导致产品被判定不合格。

4. 限用物质（Restricted Substances）
定义：标准中列出的57种在一定条件下可使用的物质，每种物质规定了最大允许浓度、使用范围和限制条件。
在该标准中的作用：限用物质须在标准规定的浓度范围内使用，超限即判定为不合格产品。
为什么重要：限用物质是配方设计中最容易触碰红线的领域，须逐项核对限量值和适用条件。

5. 防腐剂（Preservatives）
定义：标准中列出的66种允许在化妆品中使用的防腐剂，每种规定了最大允许浓度和使用范围。
在该标准中的作用：防腐剂须在规定的最大允许浓度内使用，混合使用时须按比例折算总浓度。
为什么重要：防腐剂超限是化妆品监督抽检中常见的不合格原因，尤其是对羟基苯甲酸酯类混合使用时容易超标。

6. 菌落总数（Total Bacterial Count）
定义：化妆品样品在特定培养基和培养条件下生长的细菌菌落总数，以CFU/g或CFU/mL表示。
在该标准中的作用：眼部、口唇及婴儿用品细菌总数不得超过500CFU/g或CFU/mL，其他化妆品不得超过1000CFU/g或CFU/mL。
为什么重要：菌落总数超标反映生产过程的卫生控制缺陷，是化妆品微生物检验中最基础的判定指标。

7. 粪大肠菌群（Fecal Coliforms）
定义：一群在44.5℃条件下能发酵乳糖产酸产气的革兰氏阴性无芽孢杆菌。
在该标准中的作用：化妆品中粪大肠菌群不得检出，检出即判定为不合格。
为什么重要：粪大肠菌群的存在指示产品受到粪便污染，可能存在致病菌风险。

8. 绿脓杆菌（Pseudomonas aeruginosa）
定义：假单胞菌属的一种革兰氏阴性杆菌，是常见的条件致病菌。
在该标准中的作用：化妆品中绿脓杆菌不得检出。
为什么重要：绿脓杆菌感染可导致眼部、皮肤和呼吸道疾病，眼部化妆品和婴儿用品中尤其须严格控制。

9. 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）
定义：葡萄球菌属的一种革兰氏阳性球菌，是常见的化脓性致病菌。
在该标准中的作用：化妆品中金黄色葡萄球菌不得检出。
为什么重要：金黄色葡萄球菌污染可导致皮肤感染，是化妆品微生物安全性评价的核心指标之一。

10. 甲醇（Methanol）
定义：一种无色、易挥发的醇类化合物，在化妆品中可能作为溶剂或杂质存在。
在该标准中的作用：化妆品中甲醇含量不得超过0.2%。
为什么重要：甲醇具有视神经毒性，经皮肤吸收或误食可导致失明甚至死亡，是化妆品卫生检验的必检项目。

三、全等级判定参数汇总表

GB7916-1987对化妆品的卫生要求按产品类别和指标类型分别设定了判定阈值，下表汇总了标准规定的全部判定参数。

四、版本变化对比

GB7916-1987自发布以来未经历正式修订，但其技术内容已被后续标准体系大幅扩展和替代。下表对比了GB7916-1987与现行《化妆品安全技术规范》（2015年版及后续修订）的核心差异。

五、标准的演进历史

第一代：GB7916-1987的诞生（1987年）

20世纪80年代，随着我国化妆品工业的快速发展和外资品牌的进入，化妆品卫生安全问题日益突出。1987年，卫生部组织制定了GB7916-1987《化妆品卫生标准》，这是我国第一部化妆品卫生领域的国家标准。该标准首次系统规定了化妆品的禁用物质清单（359种）、限用物质清单（57种）、防腐剂清单（66种）以及重金属和微生物限量要求，奠定了我国化妆品卫生监督的技术基础。

第二代：配套标准体系的建立（1989-1991年）

1989年，《化妆品卫生监督条例》颁布实施，GB7916-1987被确立为条例指定的核心技术标准。1991年，《化妆品卫生监督条例实施细则》进一步明确了标准执行的具体程序。此后，卫生部陆续发布了GB7917.1~7917.4-1987《化妆品卫生化学标准检验方法》和GB7918.1~7918.5-1987《化妆品微生物标准检验方法》等配套标准，形成了完整的化妆品卫生标准体系。

第三代：技术规范的全面升级（2007-2015年）

2007年，卫生部发布《化妆品卫生规范》（2007年版），在GB7916-1987基础上大幅扩展了禁用/限用物质清单，引入了更多仪器分析方法。2015年，国家食品药品监督管理总局发布《化妆品安全技术规范》（2015年版），将禁用物质扩展至1388种，限用物质调整至47种，防腐剂调整至51种，并新增了耐热大肠菌群等微生物指标。该规范成为现行化妆品卫生安全的主要技术标准。

第四代：新监管体系的建立（2021年至今）

2021年，《化妆品监督管理条例》正式施行，取代了实施三十余年的《化妆品卫生监督条例》。新条例建立了注册备案双轨制、化妆品原料分类管理、功效宣称评价等新制度。GB7916-1987作为历史性标准，其技术内容已被《化妆品安全技术规范》全面继承和升级，但在过渡期内仍作为历史产品合规判定的参考依据。

六、核心试验方法详解

6.1 汞的测定——冷原子吸收分光光度法

试验原理：化妆品样品经消解处理后，汞以离子状态存在于溶液中。在酸性条件下，用氯化亚锡将汞离子还原为金属汞，以氮气或空气为载体将汞蒸气带入冷原子吸收分光光度计，在253.7nm波长处测定吸光度，与标准系列比较定量。

装置：冷原子吸收分光光度计（配汞空心阴极灯）、汞蒸气发生装置、消解装置（电热板或微波消解仪）、氮气或空气载气系统。

试样：取化妆品样品0.5-1.0g（精确至0.001g），置于消解管中，加入硝酸-硫酸混合酸进行消解，消解完全后定容至一定体积。

步骤：将消解液置于汞蒸气发生瓶中，加入氯化亚锡溶液，立即通入载气，将汞蒸气导入吸收池，记录吸光度。同时做试剂空白和标准曲线。

输出参数：汞含量（mg/kg），以Hg计。方法检出限为0.01mg/kg。

工程意义：汞是化妆品中最受关注的重金属污染物之一，具有神经毒性和肾脏毒性。该方法是化妆品汞含量测定的经典方法，适用于各类化妆品基质的检测。检测结果直接用于判定产品是否符合GB7916-1987中汞≤1mg/kg的限量要求。

6.2 铅的测定——火焰原子吸收分光光度法

试验原理：化妆品样品经消解处理后，铅以离子状态存在于溶液中。将消解液喷入火焰原子化器中，在空气-乙炔火焰中原子化，基态铅原子吸收283.3nm共振线，其吸光度与铅浓度成正比，与标准系列比较定量。

装置：火焰原子吸收分光光度计（配铅空心阴极灯）、空气-乙炔火焰系统、消解装置。

试样：取化妆品样品1.0-2.0g（精确至0.001g），加入硝酸-高氯酸混合酸消解，消解完全后定容。

步骤：将消解液直接喷入火焰原子化器，测定283.3nm处的吸光度。同时做试剂空白和标准曲线。对于高浓度样品，可适当稀释后测定。

输出参数：铅含量（mg/kg），以Pb计。方法检出限为0.1mg/kg。

工程意义：铅是化妆品中常见的重金属污染物，主要来源于原料杂质和生产设备。长期接触含铅化妆品可导致慢性铅中毒。该方法操作简便、灵敏度适中，适用于化妆品铅含量的常规检测，判定依据为GB7916-1987中铅≤40mg/kg的限量要求。

6.3 砷的测定——二乙氨基二硫代甲酸银分光光度法

试验原理：化妆品样品经消解处理后，砷以五价砷状态存在。在酸性条件下，用碘化钾和氯化亚锡将五价砷还原为三价砷，再用锌粒与酸反应产生的氢将三价砷还原为砷化氢气体。砷化氢被二乙氨基二硫代甲酸银-三乙醇胺氯仿溶液吸收，生成红色络合物，在520nm波长处测定吸光度，与标准系列比较定量。

装置：分光光度计、砷化氢发生装置（包括反应瓶、导气管、吸收管）、消解装置。

试样：取化妆品样品1.0-2.0g（精确至0.001g），加入硝酸-硫酸混合酸消解，消解完全后定容。

步骤：取适量消解液置于砷化氢发生瓶中，加入碘化钾和氯化亚锡溶液，静置后加入锌粒，产生的砷化氢气体被吸收液吸收。以试剂空白为参比，在520nm处测定吸光度。

输出参数：砷含量（mg/kg），以As计。方法检出限为0.1mg/kg。

工程意义：砷及其化合物是化妆品中的禁用物质，作为杂质时须控制在10mg/kg以下。该方法是我国化妆品砷含量测定的经典方法，适用于各类化妆品基质的检测。检测结果用于判定产品是否符合GB7916-1987中砷≤10mg/kg的限量要求。

6.4 微生物检验——菌落总数测定

试验原理：化妆品样品经适当处理后，接种于卵磷脂-吐温80-营养琼脂培养基上，在35-37℃条件下培养48小时，计数生长的菌落总数，以CFU/g或CFU/mL表示。

装置：恒温培养箱、无菌操作台、天平、匀浆器或振荡器、灭菌吸管、平皿等。

试样：取化妆品样品10g或10mL，加入90mL灭菌生理盐水或液体石蜡，充分振荡或匀浆，制成1:10的样品匀液。

步骤：取样品匀液1mL注入平皿中，加入冷却至45℃左右的卵磷脂-吐温80-营养琼脂培养基，混匀。待凝固后，倒置于35-37℃培养箱中培养48小时，计数菌落。

输出参数：菌落总数（CFU/g或CFU/mL）。眼部、口唇及婴儿用品≤500CFU/g或CFU/mL，其他化妆品≤1000CFU/g或CFU/mL。

工程意义：菌落总数是评价化妆品生产过程卫生控制水平的核心指标。超标反映生产环境、设备或原料受到微生物污染。该方法操作简便、结果直观，是化妆品出厂检验和监督抽检的必检项目。

七、样品要求

GB7916-1987配套检验方法对样品的采集、保存、制备和状态调节提出了明确要求，下表汇总了关键规定。

八、实际应用场景

8.1 监督抽检

各级药品监督管理部门在化妆品监督抽检中，依据GB7916-1987及配套检验方法对市场上销售的化妆品进行卫生指标检测。抽检项目通常包括汞、铅、砷、甲醇等化学指标和菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等微生物指标。检测结果不符合标准要求的，由监管部门依法采取下架、召回、行政处罚等措施。

在监督抽检中，GB7916-1987的禁用物质清单和限用物质限量是判定产品是否合格的核心依据。检测机构须按照标准规定的检验方法进行操作，确保检测结果的准确性和可比性。对于特殊用途化妆品，还须核查其是否取得批准文号。

8.2 出厂检验与产品放行

化妆品生产企业在产品出厂前，须按照GB7916-1987的要求对产品进行卫生指标检验，合格后方可放行销售。出厂检验项目通常包括菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等微生物指标，以及汞、铅、砷等重金属指标。企业可自建实验室或委托具有CMA资质的第三方检测机构进行检验。

出厂检验是化妆品质量管理体系的关键环节，企业须建立完善的检验记录和留样制度，确保每批产品可追溯。检验不合格的产品不得出厂销售，须查明原因并采取整改措施。

8.3 CMA资质扩项

检测机构在申请CMA资质认定时，GB7916-1987及其配套检验方法是化妆品检验领域的重要扩项内容。机构须按照标准要求配置相应的仪器设备、标准物质和专业人员，建立完整的质量管理体系，并通过能力验证或比对试验证明其技术能力。

CMA扩项评审中，评审组会重点核查检测机构对GB7916-1987检验方法的掌握程度，包括样品前处理、仪器操作、数据处理和结果判定等环节。机构须提供典型检测报告、原始记录和方法验证资料，证明其具备按标准开展检验的能力。

8.4 企业研发与配方设计

化妆品企业在产品研发和配方设计阶段，须以GB7916-1987及现行《化妆品安全技术规范》为依据，确保配方中不使用禁用物质，限用物质和防腐剂的使用量不超过标准规定的限量。研发人员须逐项核对原料清单，确认每种成分的合规性。

对于特殊用途化妆品，企业还须进行安全性评价和功效评价，准备注册或备案资料。配方设计时须考虑原料的带入杂质，如重金属、二噁烷等，确保最终产品的卫生指标符合标准要求。企业可借助第三方检测机构的预检服务，在产品上市前完成合规性验证。

九、常见问题解答

Q1：化妆品中检出汞含量为1.5mg/kg，是否一定判定为不合格？

A：根据GB7916-1987规定，化妆品中汞含量不得超过1mg/kg（含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外）。检出1.5mg/kg已超过标准限量，应判定为不合格。但须注意，检测结果须由具有CMA资质的检测机构出具，且检测方法须符合标准规定。企业如对结果有异议，可申请复检。

Q2：普通化妆品和特殊用途化妆品的卫生要求有何区别？

A：根据GB7916-1987，特殊用途化妆品（育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒九类）须经国务院卫生行政部门审批，取得批准文号后方可生产。在卫生指标方面，特殊用途化妆品的限用物质要求更为严格，如染发产品中氢醌限量为2%，间苯二酚限量为5%。普通化妆品则无须审批，但须符合标准的一般卫生要求。

Q3：化妆品微生物检验中，菌落总数超标但未检出致病菌，如何处理？

A：根据GB7916-1987，菌落总数是独立的判定指标。眼部、口唇及婴儿用品菌落总数不得超过500CFU/g或CFU/mL，其他化妆品不得超过1000CFU/g或CFU/mL。即使未检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌，菌落总数超标仍判定为不合格。企业须查明污染来源，改进生产卫生条件。

Q4：GB7916-1987与《化妆品安全技术规范》应如何选择适用？

A：GB7916-1987是1987年发布的强制性国家标准，《化妆品安全技术规范》（2015年版及后续修订）是现行主要技术标准。2021年《化妆品监督管理条例》施行后，化妆品注册备案和监督检查主要以《化妆品安全技术规范》为依据。但GB7916-1987作为历史性标准，在过渡期内仍作为历史产品合规判定的参考。企业应以现行技术规范为主要依据，同时了解GB7916-1987的历史要求。

Q5：化妆品中铅含量为35mg/kg，是否符合GB7916-1987要求？

A：根据GB7916-1987，化妆品中铅含量不得超过40mg/kg（以Pb计）。35mg/kg低于该限量值，符合标准要求。但须注意，现行《化妆品安全技术规范》已将铅限量收紧至10mg/kg。如果产品在2021年后注册备案，须符合现行技术规范的限量要求。企业应关注标准更新动态，确保产品持续合规。

Q6：进口化妆品是否须符合GB7916-1987？

A：根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，进口化妆品须符合我国化妆品卫生标准，包括GB7916-1987的要求。进口化妆品须经国务院卫生行政部门审批，取得进口化妆品批准文号后方可入境销售。检验检疫机构在口岸对进口化妆品进行抽样检验，不合格产品不得进口。

Q7：化妆品企业如何建立基于GB7916-1987的出厂检验制度？

A：企业应按照GB7916-1987及配套检验方法，建立出厂检验制度。检验项目至少包括菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等微生物指标，以及汞、铅、砷等重金属指标。企业须配备相应的检验设备和人员，建立检验记录和留样制度。不具备自检能力的企业，可委托具有CMA资质的第三方检测机构进行检验。检验不合格的产品不得出厂销售。

十、延伸阅读与资源

以下资源可帮助读者进一步了解GB7916-1987及我国化妆品卫生标准体系：

• 国家标准全文公开系统：可查询GB7916-1987标准全文及配套检验方法标准。
• 全国标准信息公共服务平台：可查询化妆品卫生标准体系的全部现行标准和历史版本。
• 国家药品监督管理局：可查询化妆品监管政策、技术规范及监督抽检公告。
• 国家卫生健康委员会：可查询化妆品卫生标准制定和修订的历史信息。
• 国际标准化组织（ISO）：可查询ISO/TC 217化妆品技术委员会发布的国际化妆品标准。

相关标准编号：

• GB 7917.1~7917.4-1987《化妆品卫生化学标准检验方法》
• GB 7918.1~7918.5-1987《化妆品微生物标准检验方法》
• GB 7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》
• 《化妆品安全技术规范》（2015年版及后续修订）
• 《化妆品监督管理条例》（2021年施行）

本文基于国家能力项目库2026年7月版数据和GB7916-1987标准正式文本编写。具体检测参数及限值仅供参考，检验判定请以国家标准正式文本和CMA资质检测机构出具的检测报告为准。

发布时间：2026年7月14日 | 数据版本：能力项目库2026-07-01 | 下次更新建议：GB7916-1987正式修订或废止时