江西某医疗器械企业因输液管出现异物面临责任划分难题,清析技术研究院采用显微红外光谱仪与扫描电镜能谱仪进行综合分析,确定异物为聚氯乙烯(PVC)和氧化铁混合物,其中PVC为输液管本征材质,氧化铁可能源于生产设备锈蚀。该结论为客户事故追责提供了科学依据,充分体现了CMA/CNAS双资质的权威性。